FDA呼吁限制睾酮类固醇使用

同类型，澳大利亚乳制品和药品监督管理局（FDA）秘书组近乎一致的通过非常改激效替代病人抗生效标记，力图减少激效替代病人抗生效在年长相关睾丸特性减退症之前的常用。秘书组同时指出，还必需展开大型分析以证实激效替代病人抗生效的临床有效性和可靠性。

理论上，激效吗啡主要有2个止痛。第一条止痛是，应用于成年先天性或获得性原发性睾丸特性减退症病变激效替代病人，包含隐睾症、Klinefelter综合症、以及疗程抗生效或重金属随之而来的睾丸损伤，这一条止痛无任何争议。

秘书组主要讨论激效吗啡的第二条止痛——非常高促睾丸激效性睾丸特性减退症（先天性或获得性），包含心绞痛促睾丸激效或胸腺人工合成释放激效（LHRH）缺乏，以及、外伤或辐射引起的下丘脑—垂体轴损伤。

“心绞痛”一词随之而来激效吗啡被广泛应用应用于激效总体相比较较非常高的之前年长成年病变，以及有“非常高激效”副作用和征状、但理论上激效总体在正常范围内的病变，甚至有些病变根本未展开激效总体扫描。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部副主任Hylton V. Joffe客座教授指出，随着年长增长而引起的睾丸特性减退症之前，常用激效吗啡病人的获益尚不清楚。但是，迄今激效吗啡还是被广泛应用应用于40至64岁的成年病变。这促成FDA揣测激效吗啡标记是否能准确反映很强合适止痛的病变。

2010年发表的一项分析提示，209例年长≥65岁、常用激效替代病人病变的慢性病风险增加，促成FDA开始调查激效替代病人抗生效的心血管可靠性疑虑。

FDA流行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对澳大利亚省内销售数据展开深入分析发现，澳大利亚2009年至2013年期间，激效替代病人病变增加了65%，激效吗啡处方从2010年130万张增加至2013年230万张。而且，这些处方激效吗啡病变之前有70%为20至64岁成年病变。

这些数据还显示，所有激效替代病人病变之前，仅共约半数被诊断为睾丸特性减退症。此外，25%激效替代病人病变在开端病人前未行激效浓度扫描，其之前有21%病变在激效替代病人期间未行激效浓度扫描。

FDA管理审查处Brian Tran客座教授说明了，很多直接面向消费者的广告宣称，常用激效吗啡可改善生活质量和性能力，促成FDA引发无视这封。

秘书组部分核心人物同意将激效吗啡止痛仅限于原发性睾丸特性减退症，但是，另有一些核心人物同意加强对第二条止痛管理，包含去除“心绞痛”一词，并同意在标记之前注明需证实“非常高激效”诊断才可常用激效吗啡，并在病人期间监测病变激效总体，此外，还应标明非常多关于心血管可靠性方面的资料。

秘书组多名核心人物同意，激效吗啡标记之前应纳入2010年澳大利亚荷尔蒙总会诊断指南之前的内容。这份指南要求伴有睾丸特性减退副作用征状病变需紧接著两次凌晨血液标本之前激效总体非常高于300ng/ml，方可常用激效吗啡病人。

秘书组核心人物之一，长笛以色列女执事医疗之前心Marc Garnick客座教授指出，年长成年卵巢癌病变可顾虑激效吗啡病人，但是，成年卵巢癌综合症的诊断应非常加严密。激效吗啡标记之前应标出合适的非常高激效诊断数值，以及睾丸特性减退副作用具体副作用，例如勃起紊乱、减退和骨密度降低。详细告诉病变慢性病病史，行总体线心电图检查。

此外，还应常规检验病变生活质量，以确保当病人无效时能及时停药。

关于激效吗啡可靠性疑虑，澳大利亚罗格斯大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard客座教授指出，关于激效吗啡可靠性方面的证明显然还很不够。我们必需非常多的数据。

理论上，我不认为有证明能断定激效吗啡与慢性病二者之间有自然法则。但是，顾虑到激效吗啡被大量超止痛常用，而且缺少激效吗啡在这部分人群之前有效性的数据，我认为在激效吗啡标记之前注明关于心血管可靠性方面资料是相当有必要的。

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编辑： chengliang